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2024年1月4日发(作者：易优cms仿站教程)

真实世界研究标准：RECORD清单和GRACE清单的解读

该文就近年来国际上发布的观察性流行病学研究报告规范STROBE的扩展板“RECORD声明”（reporting of studies conducted using routinely collected data，RECORD），即“常规医疗数据研究的报告规范声明”和国际药物流行病学会签署的“好的比较效益研究”（good research for comparative effectiveness，GRACE）清单进行解读。以期为国内学者从事真实世界研究，特别是有关比较效益研究和使用日常常规医疗数据研究的报告规范提供参考信息。

标签： RECORD清单；GRACE清单；真实世界；报告规范

[Abstract] Statement of the REporting of studies conducted using routinely

collected data （RECORD） and evaluating checklist of good research for

comparative effectiveness（GRACE） were translated and introduced in this paper.

The two evaluation tools would help researchers of Chinese medicine to conduct real

world study in future. RECORD statement focus on unique aspects of studies

conducted with routinely collected health data and the perceived need for better

reporting of methodological issues. Researchers of comparative effectiveness research

could refer to GRACE checklist. It was believed that researchers of Chinese

medicines who were keen on real world studies would be benefited from the two

tools.

[Key words] RECORD checklist； GRACE checklist； real world； reporting

standardization

doi：10.4268/cjcmm20152403

近几年来，医学研究领域进入一个“高概念”的时代，新生的概念和理念层出不穷。从早期效力（efficacy）研究到效果（effectiveness）研究之争，再从临床流行病学衍生的循证医学，到现如今的真实世界研究（real world study）、实效研究（pragmatic research）、比较效益研究（comparative effective research，CER）和注册登记研究（registry study）、转化医学（translation medicine）、精准医疗（precision medicine）等。医学研究的发展导向已经从理想状态走向现实和实际。具体来说，研究者们不再一味追求经典随机对照试验（randomized controlled trial，

RCT）解决一切问题，而是转向观察性研究，如队列研究。观察性研究较随机对照研究，就数据收集来源上看，更具优势，如可以对当下大数据时代下的医疗电子数据以及其他医疗日常实践的数据（如医保数据、医院HIS数据）进行研究，即真实世界下的数据。这对于研究结果的外延性来讲，更具推广性。而对于当下热门的比较效益研究特别是一些安全性研究来讲，这些来自真实世界的大样本数据更为合适。对于以往各种经典设计的研究，目前医学研究领域已经有许多规范的公认的报告标准。国内研究者也在这方面越来越强调这些报告标准的遵循[1]。而对于近年来国内大样本观察性研究，特别是来自真实世界电子医疗数据等临床日常实践的数据如何进行规范的研究报告，国内研究者尚缺乏这方面的意识。本


本文标签： 研究 数据 报告 规范 医疗

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